上海市食品药品监督管理局XX分局
致医疗器械经营企业告知书
?span lang="EN-US">
?u> ?u> ?u> 日起，你单位系已经过我局行政许可，可以从事核准范围的医疗器械经营活动。希望你单位严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《上海市医疗器械经营企业分级监督管理办法》等法规规章要求，合法经营，规范经营，诚信经营，为市民用械安全有效做出贡献?span lang="EN-US">
我局将通过日常监督检?/span>了解你单位执行法规规章情?/span>，检查主要内容如下：1?/span>人员资质、在职在岗及变更情况－－应提供相关证明材料，如工资发放凭证、“四金”缴纳凭证、劳动手册或职工原单位退工单等?/span>2?/span>供货单位和产品的资质证明收集情况－－应加盖供货单位的原印章?/span>3?/span>产品技术培训、安装、维修及售后服务情况－－应提供与供货单位签订的协议原件（如自行为客户提供服务，应提供取得生产企业授权、配备符合要求人员并经培训合格上岗的证明材料）?/span>4?/span>职工教育培训情况－－应有制度、计划、记录和档案?/span>5?/span>经营仓储场地变更情况?/span>6?/span>质量管理执行记录和原始凭证归档保存情?/span>－－应帐、卡、物、票相符，提供财务发票存根，货位卡应保存?span lang="EN-US">
你单位若?/font>变更相关事项，在变更前到我局办理相关手续，如自行变更则按违反法规处?span lang="EN-US">
联系人：XXX 联系电话?/span>XXXXXXX（兼传真）?span lang="EN-US">
电子信箱?span lang="EN-US">E?span lang="EN-US">mail）：lXXXXXk@smda.gov.cn
网址?/span>www.sfda.gov.cn（国家食品药品监督管理局网站?span lang="EN-US">
www.shfda.gov.cn（上海市食品药品监督管理局网站?span lang="EN-US">
上海市食品药品监督管理局XX分局
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