国外化妆品在中国注册注意事项
--上海维坤商务咨询公司
--北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
目前,正值国家对保健品、化妆品、药品注册行为规范之际,中华人民共和国卫生部监督局在2007年5月1日起正式实行“化妆品卫生规范2007年版”,相较于2002年至2007年5月1日前,对化妆品的注册审核更为严格,主要体现在如下方面:
1、产品配方严格要求,新版的“化妆品卫生规范2007年版"比原来增加了近700余种限用和禁用物质。
我司依据多年来的经验,具备应对此新举措的能力,协助化妆品生产企业提供证明性资料。如果化妆品中确实存在禁用物质,生产企业随时可以撤回对产品的申报工作。
2、卫生部2号公告,明确了在华责任机构,并要求相应授权的公证工作
在国家药监局的网站评出的三家注册咨询诚信单位,我司在北京的公司“北京迈迪克www.crcs.com.cn "榜上有名,我司为韩国首尔贸易馆指定注册咨询公司,在业内享有很高的诚信度,因此在化妆品注册方面,从诚信考虑,我司可以作为国外生产企业在华责任机构的前期替身,待国外企业在中国建立完善的在华责任机构之时,我司无条件无费用地为国外生产企业变更在华责任机构。
3、注册提交的政府证明性文件更加规范
我司在和客户正式签订合同以后,即刻发送产品提交资料模版,不仅有自由销售证明的样张,而且有经卫生部卫生监督中心确认后的在华责任机构授权书,以及保证在公证处5个工作日内完成公证。
4、化妆品注册是兼顾产品检测和产品备案评审的整体过程
⑴我司向生产企业一次性全面索要注册所需资料,严格禁止多次零散索要资料给客户带来的不便。
⑵在产品入关时我司会协助进行,开具证明性文件使得样品的形式价格很低,将企业的成本和费用降到最低。
⑶我司在文件公证方面也积累了一定的经验,同是自由销售证明的公证,经验较少的公司操作和我司操作的方式不同,一个产品可能差出80—100元(RMB)的差别,因此我司的宗旨是严格遵守国家各项法律法规的前提下为客户节约成本。
5、中国化妆品注册的大环境
2005年至今,国家食品药品监督管理局由于一些问题对药品注册近乎停滞的阶段,在北京的某些注册公司为了企业的生存,个别已经破产,个别的由原来的药品注册逐渐转型为化妆品注册,以低价格劣质的服务拉拢客户,在注册过程中再以追加“公关费”、“公证费”、“咨询费”为名另行收取额外费用,同时注册的周期无法保证严重影响产品在国内的销售计划,因此注册公司诚信有待考究。化妆品申报的政府部门在北京,应该说选择北京的代理公司是比较可行的,但由于各个注册代理机构的注册诚信度需要境外生产企业仔细审查,避免利益无法保障。
“上海维坤商务咨询公司”携手“北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司”一起,为上海的客户提供全面服务。
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